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三类医疗器械仓储规范,你了解多少?

 发布时间 : 2025-01-10  浏览次数 : 79

三类医疗器械仓储规范,是确保医疗产品在储存过程中保持其质量和安全性的重要环节。对于很多人来说,这些规范听起来可能有些复杂和晦涩,但实际上,了解它们对我们的生活至关重要。


仓库的存储环境必须严格控制。仓库应遵循“安全、方便、节约”的原则,合理利用空间,避免倒置现象,并实行色标管理。绿色区域代表合格区,黄色区域为退货区,红色区域则是不合格区域。这种明确的分区管理有助于减少混淆,提高仓库运作效率。


温度和湿度的控制也是关键之一。根据不同医疗器械的要求,仓库温度需控制在1-30度之间,湿度则维持在45-75%之间。这样的环境可以防止医疗器械因温湿度变化而导致的质量问题。


仓库设施也是必不可少的。为了确保医疗器械在储存期间的质量不受影响,库房内应配备垫仓板、调节温湿度设施、避光通风设施和符合要求的照明设备。还需配置消防、防鼠、防虫和防尘设施来保护库存商品。


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近效期的医疗器械应有明显标志和示意牌,并对有效期在6个月以内的产品定期填写催销表。这不仅能提醒工作人员及时处理即将过期的产品,还能保证患者使用到质量可靠的医疗器械。


仓库周围环境也必须整洁无污染源,且与营业场所应有隔离设施。这是为了防止外部环境对医疗器械产生不利影响,确保产品的洁净和安全。


医疗器械养护人员还需要定期检查储存产品的质量,并根据季节变化调整温湿度管理工作。对于出现质量问题的产品,应及时报质管人员确认和处理。


通过以上措施,我们可以更好地理解并执行三类医疗器械仓储规范。这不仅保障了医疗器械的质量,也为我们的健康提供了一份安全保障。希望大家能对这些看似繁琐但极其重要的规范有更深的认识,让我们共同关注医疗器械的安全储存,守护我们的健康。


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